Dans l'industrie cosmétique, la conformité aux réglementations et aux normes de qualité est essentielle pour garantir la sécurité et la satisfaction des consommateurs. Parmi les standards les plus importants, la norme ISO 22716 joue un rôle crucial. Ce guide complet vous fournira toutes les informations nécessaires sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en cosmétique, y compris leur définition, leurs objectifs et la manière de s'y conformer.
Définition et Objectifs des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Définition des BPF
Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) regroupent, dans le cadre de la norme ISO 22716, les lignes directrices permettant d’assurer la reproductibilité et la qualité de fabrication des produits cosmétiques. Ces mesures concernent l’ensemble du processus de production, du contrôle qualité, du stockage et de l’expédition des cosmétiques. La conformité des produits cosmétiques aux BPF est imposée par la Réglementation Cosmétiques CE 1223/2009. Aussi, une déclaration de conformité à la norme ISO 22716 doit obligatoirement figurer dans le DIP (Dossier d’Information Produit).
Attention : Les BPF ne concernent que la qualité du produit cosmétique et en aucun cas la sécurité des employés ou la protection de l’environnement.
À quoi servent-elles ?
Dans le cadre de la norme européenne ISO 22716, les Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques visent deux objectifs principaux :
- Vérifier que le système de gestion des établissements cosmétiques soit conforme aux exigences des réglementations cosmétiques européennes.
- Assurer l’accès des produits cosmétiques au marché européen.
Ainsi, la mise en application des BPF assure la conformité et la sécurité des produits pour le consommateur, en limitant les risques de contamination (biologique, particulaire et croisée).
Quelles sont les activités couvertes par les Bonnes Pratiques de Fabrication ?
La norme ISO 22716 définit des standards de qualité et de reproductibilité des produits cosmétiques afin qu’ils puissent circuler sur le marché européen. Cette norme s’articule autour de la production, du contrôle, du stockage et du transport des cosmétiques. Elle concerne plus particulièrement les acteurs de la cosmétiques liés à ces actions : fabricants de produits finis, distributeurs, importateurs et exportateurs.
Les mesures décrites dans la norme ISO 22716 pour se conformer aux BPF concernent les points suivants :
- Le personnel
- Les locaux
- Les équipements
- Les matières premières et les articles de conditionnement
- La production
- Les produits finis
- Le traitement des produits hors-spécifications et déviations
- Les déchets
- La sous-traitance
- Les réclamations et les rappels
- La gestion des modifications
- L’audit interne et le service qualité
Comment se conformer aux Bonnes Pratiques de Fabrication ?
Pour obtenir une déclaration de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication, il est nécessaire de respecter l’intégralité des mesures inscrites dans la norme ISO 22716 et dont les références sont publiées au JOUE C123/3 du 21 avril 2011.
Étapes de la mise en conformité des BPF :
- Prendre connaissance de la norme NF EN ISO 2276 dans sa totalité afin de bien assimiler les exigences du règlement européen et de la norme ISO.
- Évaluer la situation de l’entreprise en réalisant un audit interne.
- Rédiger les procédures relatives au flux des produits et du personnel, ainsi que toutes les procédures indiquant les règles applicables dans l’entreprise permettant de travailler dans le respect des BPF.
- Agencer le laboratoire, les espaces de production, réception, stockage et d’expédition de manière à travailler dans le respect des BPF.
- Former le personnel aux procédures et aux exigences des BPF et de la norme ISO.
- Mettre en application les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques en suivant les procédures rédigées en amont (garantie de la traçabilité du produit de la réception des matières premières jusqu’à la livraison du produit fini, gestion de la documentation relative aux productions et au contrôle qualité, nettoyage des locaux et des équipements (cuves, tuyaux, etc.), gestion du flux de produits et du personnel, formation aux BPF et aux procédures du personnel selon sa fonction dans l’entreprise, etc.).
- Suivre les actions mises en place et évaluer leur efficacité via un audit de surveillance afin de dégager des axes d’améliorations possibles.
Pour valider le respect de la norme ISO 22716, l’établissement cosmétique doit réaliser un audit interne. Le diagnostic et l’audit des BPF peuvent être réalisés, soit par la personne responsable, soit par un tiers ou un cabinet externe. Bien qu’il n’existe aucun organisme qui certifie officiellement la norme ISO 22716, cette dernière est néanmoins obligatoire et soumise à des règles strictes. Une fois l’attestation de conformité obtenue, ce document doit impérativement figurer dans le Dossier d’Information Produit (DIP) du cosmétique.
Importance de la Formation
La mise en conformité avec la norme ISO 22716 et la Réglementation Cosmétiques CE 1223/2009 nécessite une compréhension approfondie des exigences et des procédures. C'est pourquoi il est crucial de suivre une formation adéquate. Des formations spécialisées sont disponibles pour vous aider à créer et vendre vos cosmétiques, savons et parfums en toute conformité.
Suivre une formation sur la création de cosmétiques vous permettra de comprendre en détail les exigences des BPF et de la norme ISO 22716, ainsi que la Réglementation Cosmétiques CE 1223/2009. Cela vous permettra également de garantir la qualité et la sécurité de vos produits, assurant ainsi la satisfaction de vos clients et la conformité avec les réglementations européennes.
En conclusion, la norme ISO 22716 et les Bonnes Pratiques de Fabrication sont essentielles pour assurer la qualité et la sécurité des produits cosmétiques sur le marché européen. En suivant les étapes de mise en conformité et en investissant dans une formation appropriée, vous pouvez garantir que vos produits cosmétiques, savons et parfums répondent aux standards de qualité les plus élevés. Pour plus d'informations et pour accéder à des formations spécialisées, visitez notre site.
